2014-ben Stan Larkin lett az első beteg az államban , akit egy SynCardia-val engedtek haza a kórházból - egy ideiglenes külső mesterséges szívvel, amely vért pumpál az emberi testben. (1)
Az eszköz abban az esetben használható, amikor a szív mindkét fele leáll, és a sokkal elterjedtebb szív támogató eszközök nem elegendőek ahhoz, hogy a beteget életben tartsák, a Michigani Egyetem szerint. (2)
Larkin bátyjának, Dominique-nek is javára szolgált néhány héten keresztül egy hasonló eszköz, amíg szívátültetésre várt, de mivel Stan-nek több mint egy évet kellett várnia, őt ellátták egy hordozóval, így haza tudott menni a transzplantációs műtét előtt.
Tizenévesen mindkét testvérnél örökletes kardiomiopátiát diagnosztizáltak, egy genetikai eredetű szívbetegséget, amely látszólag egészségeseket is figyelmeztetés nélkül sújthat, ami szívelégtelenséghez vezet. Az Egyesült Államokban a becslések szerint mintegy 750.000 ember szenved dilatatív kardiomiopátiában, és ezeknek durván a fele örökletes eset. (3)
A Michigani Egyetem kardiovaszkuláris sebésze Jonathan Haft elmondta, hogy mindkét férfi nagyon beteg volt, amikor bekerültek az intenzív ellátásba, és a személyzet úgy döntött, hogy az eszköz lenne a legjobb megoldás, hogy áthidalják a transzplantációt megelőző időszakot.
"Szívátültetést akartunk végezni náluk, de úgy gondoltuk, hogy nincs elég időnk," - mondta Haft. "Sajátosan egyedi anatómiai helyzetben voltak, ahol más technológia nem működött volna."
Haft kifejtette, hogy Stan Larkin az eszköz segítségével élt, és komolyan tesztelte a határait azáltal, hogy folyamatosan kosárlabdázott, miközben a készülék a hátizsákjában működött.
Larkin úgy írta le az egész élményt, mint egy "érzelmi hullámvasutat". Két héttel a transzplantációt követően azt mondta, úgy érezte, "mintha felráztak volna".
"Szeretném megköszönni a donornak, aki magát adta értem. Egy nap majd szeretnék találkozni a családjával," - mondta, "Remélhetőleg ők is akarnak találkozni velem."
Számos SynCardia Freedom Portable készüléket hívtak vissza 2015-ben, miután az Élelmiszer- és Gyógyszerellenőrző Hivatal (FDA) arra figyelmeztetett, hogy az eszköz meghajtási rendszerének bizonyos része elromolhat, és a készülék nem szivattyúz tovább. (4)
A SynCardia kiadott egy nyilatkozatot mondván, hogy a "hibás működést egy szolgáltató jogosulatlan átalakítása okozta egy alkatrészen", és egy héten belül kicserélték az érintett egységet. (5)
"Az incidensben érintett páciens, amely a visszahívást eredményezte, rövid időre elvesztette az eszméletét, amikor az elsődleges egység riasztott, és leállt a szivattyúzás, de hamar visszanyerte az öntudatát, amikor a gondozója bekapcsolta a hátán lévő készüléket. Megkapta a cserekészüléket, és jól van, bármiféle maradandó károsodás nélkül," - mondta Michael Garippa, a SynCardia elnök-vezérigazgatója. "Hasonló eseményről nem érkezett jelentés." (6)
(1) - http://www.syncardia.com/
(2) - http://www.uofmhealth.org/news/archive/201606/brothers-celebrate-bridge-transplant
(3) - https://ghr.nlm.nih.gov/condition/familial-dilated-cardiomyopathy#statistics
(4) - http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm463300.htm
(5) - http://www.fiercemedicaldevices.com/press-releases/syncardia-provides-update-regarding
(6) - http://www.fiercemedicaldevices.com/story/fda-warns-syncardias-artificial-heart-could-fail
RT