A pszichedelikus anyagok kutatói mostantól elkezdhetik a pszichiátriai betegeknek ajánlani a pszilocibint, a varázsgombák aktív összetevőjét, miután az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a használatát.
A kezelésekkel sokszor nem gyógyítható depresszióban szenvedő emberek pszilocibinnel történő kezelését, amely az USA-ban a klinikai depresszióval diagnosztizált betegek körülbelül 50%-át jelenti, nagy mérföldkőnek számít az FDA döntése , amely annak beismerése, hogy a pszichedelikus anyag jelentős javulást eredményezhet, melyet a korai klinikai vizsgálatok során sikerült kimutatni.
Az Áttörő Terápia elnevezést 2012-ben hozták létre, hogy felgyorsítsák a gyógyszerekkel kapcsolatos engedélyezéseket, amelyek egyértelmű előnyhöz juttatják a jelenleg elérhető alternatívákat, amelyek súlyos vagy életveszélyes körülmények kezelésére szolgálnak. Bár ez nem feltétlenül biztosítja, hogy a gyógyszert sikerül piacra dobni, ugyanakkor jelzi, hogy az adminisztráció úgy véli, hogy hasznos lehet a további kutatás.
"Ez nagyszerű hír a betegek számára. Izgattottan várjuk az előttünk álló munkát a pszilocibin terápiával foglalkozó klinikai vizsgálataink során a kezeléssel szembeni ellenállást mutató depresszió esetében," - nyilatkozta George Goldsmith, a Compass kutató vállalat ügyvezető elnöke. (1)
A kutatók azt javasolták, hogy a pszilocibin kerüljön a 4-es kategóriába, amely olyan gyógyszereket tartalmaz, mint a Xanax és az Ambien. Jelenleg a vényköteles fájdalomcsillapítóként használt opioidok jelenleg a 2-es kategóriába vannak sorolva, amelyek orvosilag hasznosak, de nagy a visszaélés lehetősége.
Az FDA még nem közölt semmilyen hivatalos észrevételt a döntéssel kapcsolatban, hivatkozva az Áttörő Terápia alkalmazások bizalmas jellegére.
[post_ads_2]
A pszilocibin jelenleg klinikai vizsgálatok alatt áll, és ha sikerrel jár, akkor az FDA kénytelen lesz megváltoztatni a szer használatát korlátozó 1-es kategóriájú besorolási státuszt (a legszigorúbb az Egyesült Államok törvénye szerint, amely a kábítószert nagyon addiktív és nem gyógyászati felhasználásúnak minősíti).
A legjelentősebb átsorolási vita az utóbbi időben az Epidiolex, a legelső marihuána eredetű gyógyszer jóváhagyását követte. Az FDA javasolta a marihuána átminősítését, de a DEA ellenállt, inkább az Epidiolex újbóli átsorolását javasolta, de semmit többet.
"Egyértelművé kell tenni, hogy a pszilocibin nem veszélytelen, ami nagyobb a rekreációs, mint az egészségügyi környezetben," - mondja Matthew Johnson, a Johns Hopkins Egyetem munkatársa -, "de viszonylag szembetűnő, hogy más legális és illegális kábítószerekhez képest a legkevésbé káros a különböző országok felmérései szerint." (2)(3)
(1) - https://www.prnewswire.com/news-releases/compass
(2) - https://www.hopkinsmedicine.org/news/newsroom
(3) - https://www.rt.com/usa/442357-psilocybin-breakth